要求基于 PLM 系统实现对问题的定义、测量、分析
、改善

、控制环节进行记录和追踪并能够和必要的产 品数据、工艺数据
、制造数据以及设计变更
、工艺变更以及测量变更相关联
，从而帮 助企业形成基于单一数据源的质量问题闭环管理。

CAPA 通过对不满足工程要求（失败与/或偏差）的问题进行系统的研究
，捕捉最 佳设计与工艺实践，形成知识库，以防止类似情况的再次发生。

以如下为研究内容：

1)    质量问题的定义、测量
、分析、改善
、控制环节管理；

2)    捕捉最佳设计与工艺实践，形成知识库
；

3)    实现与产品数据、工艺数据的关联；

4)    实现文件、流程、角色的管理

；

5)    纠错和预防
、质量问题管理的流程研究

：

6)    检测到不满足工程要求：测量结果超差

7)    临时措施
：停止生产、解决问题
，然后恢复生产

8)    记录问题并关联相关的缺陷零件

9)    问题确认
，启动 CAPA 流程

10) 根本原因：通过 DPV 进行数据挖掘分析

11) 纠正措施：更新维护文档要求

12) 确认措施：对实施的措施进行持续的监测以确认效果

13) 预防措施：更新必要的相关培训资料（人机物料环法测），并推广

14) 设计或工艺变更
：执行该措施的有效方法，修改交付物